Patiëntveiligheid
We nemen onze inzet voor patiëntveiligheid zeer serieus. We werken onafgebroken om de risico's te bepalen en te minimaliseren en om de voordelen van elk van onze geneesmiddelen te maximaliseren – te beginnen bij de ontdekking van een potentieel nieuw geneesmiddel en vervolgens bij de ontwikkeling, introductie en de marketing ervan.
Door een aantal geruchtmakende rechtszaken is de farmaceutische industrie de afgelopen jaren steeds meer in de schijnwerpers komen te staan voor wat betreft de veiligheid van geneesmiddelen, en vooral hoe met veiligheidskwesties omgegaan wordt tijdens de ontwikkeling van een geneesmiddel en daarna.
Tijdens de ontwikkelingsfase worden er uitvoerige en rigoureuze preklinische en klinische tests verricht om de veiligheid en werkzaamheid van een potentieel nieuw geneesmiddel vast te stellen. Aan sommige klinische onderzoeken nemen tienduizenden patiënten deel. Ondanks deze langdurige onderzoeken kunnen niet alle bijwerkingen vooraf bekend zijn – het is bijvoorbeeld mogelijk dat een zeldzame bijwerking slechts bij één op de 100.000 mensen voorkomt of pas aan het licht komt wanneer een geneesmiddel meerdere jaren gebruikt wordt. Daarom is de voortdurende veiligheidscontrole van geneesmiddelen nadat ze gelanceerd zijn ook een essentieel onderdeel van onze verantwoordelijkheid ten opzicht van patiënten.
Waarom zijn niet alle geneesmiddelen gemaakt om veilig te zijn?
In het ideale geval zou een geneesmiddel alleen gericht moeten zijn op de ziekte die het moet bestrijden en zou het geen enkele andere uitwerking mogen hebben. In werkelijkheid bestaat zo’n geneesmiddel echter niet, ondanks de beste inspanningen van wetenschappers. Alle geneesmiddelen hebben mogelijke bijwerkingen die sommige patiënten kunnen ondervinden. Daarom moet de veiligheid van elk willekeurig geneesmiddel beoordeeld worden in termen van de voordelen voor de behandeling die het biedt ten opzichte van het risico van potentiële bijwerkingen.Het risiconiveau dat als aanvaardbaar wordt beschouwd, zal onder andere afhangen van het type ziekte dat wordt behandeld. Bij de behandeling van een levensbedreigende ziekte als kanker kunnen potentieel ernstige bijwerkingen als aanvaardbaar worden beschouwd door de gunstige uitwerking van het geneesmiddel bij het redden of verlengen van het leven. De risico's die verbonden zijn aan alternatieve behandelingen of aan het ondergaan van géén behandeling, zijn ook belangrijke overwegingen.