Reactie op berichtgeving over Seroquel (Trouw, Telegraaf, 07 april 2009)

In een verklaring op de website van Trouw (http://www.trouw.nl/nieuws/zorg) meldt de Nederlandse registratie-autoriteit, het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen:
“Het CBG ontkent met klem dat informatie over bijwerkingen uit het dossier van Seroquel is verwijderd. In een uitzending van EO-Netwerk van vanavond wordt beweerd dat het CBG informatie over bijwerkingen uit het beoordelingsdossier van Seroquel heeft verwijderd op verzoek van AstraZeneca. Het CBG bevestigt dat het document niet meer in het dossier aanwezig is, maar ontkent de aantijgingen van moedwillige verwijdering van gegevens. Het CBG heeft het bedoelde document nauwgezet bestudeerd en sindsdien meegenomen in de balans werkzaamheid en risico’s van Seroquel. Dit document is in 2001 mede aanleiding geweest de bijsluiter aan te passen.”

Seroquel (quetiapine) zorgt ervoor dat mensen met een ernstige psychiatrische aandoening geholpen kunnen worden om hun aandoening beter onder controle te krijgen en te houden. Zoals ieder geneesmiddel heeft ook quetiapine bijwerkingen. Deze bijwerkingen staan vermeld in de bijsluiter, in de SmPC (Summary of Product Characteristics) en in de beoordelingsrapporten van de registratieautoriteiten. De bijsluiter van Seroquel is vanaf de introductie opgesteld op basis van de beschikbare wetenschappelijke gegevens over de werking en bijwerkingen van quetiapine en op basis van de inzichten die voortkomen uit het wereldwijde gebruik van quetiapine. De balans tussen de werking van quetiapine en de bijwerkingen is vanzelfsprekend van groot belang en wordt dan ook continu gevolgd en beoordeeld door de registratie-autoriteiten. AstraZeneca heeft quetiapine conform alle geldende richtlijnen zeer uitvoerig onderzocht en heeft daarbij altijd álle relevante informatie gedeeld met de registratie-autoriteiten.

In de Verenigde Staten lopen op dit moment rechtszaken tegen AstraZeneca waarbij wordt geclaimd dat quetiapine en / of andere atypische antipsychotica bij individuele patiënten diabetes of andere gerelateerde aandoeningen zouden hebben veroorzaakt. De rechtbank heeft de eerste zaken afgewezen, omdat in deze gevallen geen bewijs kon worden gevonden dat quetiapine verantwoordelijk was voor de aandoeningen die de eisers beweren te hebben. Vele andere zaken zijn inmiddels vervallen en / of niet ontvankelijk verklaard.

De strijd van de Amerikaanse advocaten wordt daarom harder en zij zoeken de media op om het verloop van de nog lopende zaken te beïnvloeden. De advocaten suggereren dat AstraZeneca informatie zou hebben achtergehouden voor registratie-autoriteiten. Dit is onjuist. Nogmaals, AstraZeneca heeft altijd álle relevante informatie gedeeld met de registratie-autoriteiten.

Indien patiënten vragen hebben over hun medicatie, hierbij de dringende oproep om met de behandelend arts contact op te nemen en nooit zomaar te stoppen met medicatie.